O Ozempic, remédio usado para tratar diabetes e que ganhou popularidade por facilitar a perda de peso, e similares será investigado pela Agência Europeia de Medicamento (EMA, na sigla em inglês) por possível relação com pensamentos suicidas e de automutilação.
A Islândia notificou o órgão de saúde europeu sobre a ocorrência de três casos do tipo, segundo informou a “BBC”. Assim, a EMA abriu uma investigação sobre os medicamentos Wegovy, Saxenda e outros semelhantes ao Ozempic.
“Os relatos de casos incluíram dois casos de pensamentos suicidas — um após o uso de Saxenda e outro após Ozempic. Um caso adicional foi sobre pensamentos de automutilação com Saxenda. A EMA comunicará mais informações quando houver”, declarou a agência europeia para a “BBC”.
A rede britânica afirma que, na Europa, as bulas desses remédios listam “pensamentos suicidas” como possíveis efeitos colaterais. Porém, aqui no Brasil a bula do Ozempic não cita esse tipo de reação.
Procurada pelo Valor, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não se manifestou até a publicação desta reportagem. O espaço segue aberto.
O que a Novo Nordisk diz?
Em nota enviada ao Valor, a Novo Nordisk Brasil, fabricante do Ozempic, afirmou que as bulas brasileiras seguem as exigências da Anvisa e da legislação do país.
“As reações adversas que tiveram relação causal com o medicamento sustentada pelos estudos aplicáveis ou por evidências pós-comercialização são descritas nas bulas dos nossos medicamentos, as quais seguem o conteúdo das bulas originais, aprovado pelo EMA na Europa”, complementa a nota da Novo Nordisk.
A empresa ainda afirma que, nos Estados Unidos, por questões regulatórias, as bulas dos remédios descrevem “informações adicionais, mesmo que não haja relação causal sustentada por estudos ou dados pós-comercialização – como é o caso das bulas de Wegovy e Saxenda, especificamente, em que a ideação suicida não é descrita com relação causal definida para os medicamentos citados”.
A Novo Nordisk ainda reafirmou em nota que permanece coletando informações de segurança sobre os seus medicamentos para tomar qualquer decisão sobre eles.
O que é o Ozempic?
O Ozempic é um remédio à base de semaglutida usado por pessoas com diabetes. Recentemente, o medicamento passou a ser utilizado, sem a recomendação médica, para o emagrecimento, uma vez que parte dos seus efeitos colaterais comuns é a redução do apetite e a perda de peso.
A EMA, inclusive, já investiga os riscos do uso de remédio a base de semaglutida para a perda de peso.
Quais as reações comuns do Ozempic?
Segundo a bula do Ozempic, disponibilizada no site da Nova Nordisk, as reações mais comuns do remédio são náusea, diarreia e baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), quando utilizado com medicamentos que contém uma sulfonilureia ou insulina.
Também são reações comuns ao Ozempic: vômito, indisgestão, gastrite, refluxo ou azia, dor ou inchaço no estômago, constipação, arrotos, cálculo biliar, sensação de tontura ou cansaço, perda de peso ou do apetite, flatulência e aumento de enzimas pancreáticas.
Já as reações mais incomuns ao remédio são alteração no gosto dos alimentos e bebidas, pulso rápido, reações no local da injeção ou reações alérgicas. Também é possível que o Ozempic cause complicações da doença do olho diabético e pâncreas inflamado.
Fonte: Valor